根据省委统一部署，2022年6月至8月，省委第一巡视组对省药品监管局党组进行了为期两个月的巡视。2022年10月8日，省委巡视组向省药品监管局党组反馈了巡视意见。按照巡视工作有关要求，现将巡视整改进展情况予以公布。

        一、组织整改落实情况

        湖南省药品监督管理局党组把抓好巡视整改作为捍卫“两个确立”、做到“两个维护”的实际行动，先后召开党组会议3次、巡视整改工作调度会7次，深入学习领会习近平总书记关于巡视工作的重要讲话精神和省委书记张庆伟在听取巡视情况汇报时的讲话精神，认真落实省委巡视反馈意见，及时研究部署整改工作，层层扣紧压实责任，全面系统推进整改落实。一是切实担起主体责任。成立了巡视整改工作领导小组，由党组书记秦继红和局长黄东红任组长，党组成员覃永忠、曾令贵、彭旭明任副组长，局机关处室和直属单位主要负责人为成员，负责建立健全巡视整改工作机制，定期调度整改工作情况，及时研究解决突出问题。二是扎实落实监督责任。设立了巡视整改工作领导小组办公室，负责巡视整改的日常督促和协调指导工作，成立了巡视整改联络督查组和选人用人问题（机构编制）工作组2个工作专班，主动加强与省纪委监委、省委组织部、省委巡视办、巡视组的汇报、对接、联络工作，按指导意见完善整改方案、整改措施。同时强化内部工作调度监督，积极推行“旬调度”机制，建立分级联络机制，强化推进调度、督查督办、追责问责、效果评价，确保整改任务落实。三是扎实压紧各级责任。对标对表将反馈意见进行认真梳理，制定了巡视组反馈意见整改工作进度安排、整改方案、问题清单、任务清单、责任清单。并根据职责分工，逐一明确到牵头局领导、牵头部门、配合部门和责任人，实行清单化管理、台账式推进，全面压紧压实整改责任。

        党组书记秦继红、局长黄东红坚决扛牢巡视整改第一责任人责任，推动党组领导班子成员落实“一岗双责”，带头抓好整改，并逐项逐类明确责任领导、责任部门、整改措施和完成时限，主持召开了巡视整改专题民主生活会，对照巡视反馈问题，结合思想和工作实际，严肃开展批评和自我批评，进一步增强全面从严治党的政治、思想和行动自觉。

        截至1月30日，巡视反馈的13个问题完成整改10个，基本完成整改1个，需长期整改2个。巡视期间交办的5个立行立改问题已全部整改到位。

        二、集中整改期内已完成的整改事项

        1.药品安全专项整治力度不够。2022年上半年全省办案数量与国家药监局“增幅不低于10%”要求反差较大，农村药店售卖假劣药、过期药现象较多。

        整改结果：完成

        整改情况：一是已将药品安全专项整治工作纳入到年度药品安全考核与综治考核，坚持以考核为抓手，推动药品安全专项整治工作进一步深入开展。二是不断提升药品监管执法能力和水平，组织召开稽查执法工作推进会，开展2022年全省药品监管政策法规与稽查执法工作能力提升暨行纪刑衔接专题培训,出台《湖南省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定（试行）》。三是加强药品安全专项整治工作督查督导。成立药品安全专项整治工作专班，分组对各市州药品安全专项整治工作进行督查暗访与现场督导，定期通报专项整治与案件查办工作进展。四是持续加大执法办案力度，截至2022年12月底，全省案件查办数量已上升到7771件，办结数量6704件，移送司法机关大要案件190件。同比2021年，增幅达到30%，远超国家药监局增幅10%的目标要求。基层药店、乡村诊所售卖假劣药、过期药的现象得到了有力整治，农村药品安全形势持续向好。

        2.“第一议题”制度落实不到位。组织学习习近平总书记重要讲话、重要指示批示精神有差距。

        整改结果：完成

        整改情况：一是修订出台《湖南省药品监督管理局党组会制度》，其中第四条明确，党组会实行“第一议题”制度，第一议题固定为传达学习习近平总书记最新重要讲话、重要指示批示、重要文章精神，研究贯彻落实意见。二是严格落实“第一议题”制度。自8月起，省药品监管局党组将传达学习习近平总书记近期重要讲话、重要文章和作出的重要指示批示精神，列为党组会议第一议题进行传达学习。三是局党组将“第一议题”与党组理论学习中心组学习结合，中心组成员围绕学习习近平新时代中国特色社会主义思想，结合药品监管工作实际，交流讨论、深化认识、学用结合。

        3.贯彻落实习近平总书记关于药品安全监管重要指示批示精神不够有力。湖南省中药炮制规范、中药材标准出台不够及时，未充分发挥标准对我省医药产业发展的引领和支撑作用。

        整改结果：完成

        整改情况：一是进一步加强习近平总书记关于药品安全监管重要指示批示精神的学习，在各类会议上多次强调贯彻落实意见，要求全局干部不断提升自身的专业能力和政治站位，充分发挥标准对我省医药产业发展的引领和支撑作用。二是《湖南省中药饮片炮制规范》（2021年版）已由中国医药科技出版社印刷出版。2022年11月7日，我局已正式发布实施公告，明确于2023年1月1日起正式实施。三是按照我局制定的《湖南省中药材标准》修订工作方案，已完成了对拟收载的422个品种的梳理汇总、编写体例的调研、《湖南省中药材标准研究技术指导原则》等15个修订技术文件的起草、专家委员会人选的拟定、五指柑等17个中药材品种296批次研究样品的收集等工作，与省内相关科研单位、生产企业的联系沟通，形成了包括米皮糠、蛇毒在内的多个我省特色优势中药材品种的标准研究初步意向。四是将《湖南省中药材标准》修订工作纳入2023年重点工作，确保及时立项获批，给予资金充分保障，并尽快按照工作方案开展标准修订、编制、出版等各项工作。

        4.政府服务效能不够高。存在被省行政效能电子监察系统发放红牌黄牌现象。

        整改结果：完成

        整改情况：一是减存量，认真开展行政效能监察整改。召开专题会议，局领导、机关纪委对我局所有行政审批处室进行集体谈话提醒。积极协调省政府办公厅对我局因技术原因产生的红黄牌予以撤销，目前，剩余红黄牌事项均已办结，均未超过承诺时限和法定时限。二是防增量，不断改进行政审批服务。建立行政审批事项预警通报机制，对省政务服务大厅线上系统、我局行政审批系统内的办件实行日提醒、周预警、月通报。安排专人每日“盯盘”，及时发现预警、异常办件，督促各办件处室、办理人员严格按时限办理，及时准确掌握系统内事项办理及红黄牌情况。目前，共进行12次提醒和预警，并对相关情况进行了4期通报。三是组织开展政务人员培训。6月和7月，我局先后2次对所有行政审批职能处室、平台建设方进行行政效能电子监察规则培训，重点介绍发牌规则、时限计算、系统配置、标准等各项要求。四是出台了《湖南省药品监督管理局电子证照制发汇聚工作方案》，印发了《关于开展“走流程”行动问题整改暨进一步清理优化行政审批服务事项的通知》和湖南省第二类医疗器械创新、优先、应急等特殊审批程序。

        5.深化机构改革不够到位。未严格落实上级批复的省药品审核查验中心三定方案。

        整改结果：完成

        整改情况：一是召开了局党组会议，专题研究了关于省药品审核查验中心职能职责调整情况，会议决定拟将核查中心投诉举报（信访）、信息化建设、干部教育培训、职称评审、执业药师继续教育职能调整至机关。二是向省委编办请示汇报省药品核查中心职能职责调整、增加内设机构和领导职数等情况。省委编办已口头同意对省药品核查中心职能职责规定进行调整，目前正在按规定程序进行报批。

        6.以案促改工作不够有力，局机关、直属事业单位仍存在财务会计等重要岗位由临聘人员担任现象。

        整改结果：完成

        整改情况：一是在巡视期间立行立改，及时调整重要岗位临聘人员，局机关综合财务处目前暂未能从现有人员解决，安排借调的事业单位在编人员临时担任会计。二是修订《聘用借用人员管理办法》，进一步明确重要岗位禁止聘用借用人员担任。三是申报招录财务会计专业人员。局党组会议专题研究2023年公务员招录工作，经省委组织部和编办批准，同意我局招录公务员2名，其中财务会计1名，已发布公告。

        7.严抓严管不够，在人员招考招聘、医药器械企业入空股、在办证许可事项中指定中介机构等方面存在廉政风险。

        整改结果：完成

        整改情况：一是针对在医药器械企业入空股、在办证许可事项中指定中介机构等谋取私利等行为组织开展自查自纠，暂未发现违规行为，局领导带头，全局所有领导干部均签订了不发生上述违规行为承诺书。二是组织召开廉政风险防控报告会，进一步完善廉政风险防控机制，有效防范权力漏洞和廉政风险。三是加强人员招考招聘工作的监督指导，在局机关党委（人事处）、机关纪委的监督指导下，严格按照公平公开公正的原则组织开展招考招聘工作，没有收到举报投诉。

        8.“三重一大”事项决策制度执行不到位，2021年发布文件《湖南省药品监督管理局关于中药配方颗粒备案有关事项的通知》前，未按程序集体研究，发布后又紧急撤回，造成不良社会影响。

        整改结果：完成

        整改情况：一是对具体问题开展了情况核实，2021年11月1日，我局印发了《湖南省药品监督管理局关于中药配方颗粒备案有关事项的通知》，该文件由于时间仓促，未能按程序进行党组集体研究，印发后有企业提出异议，在一定范围内造成了不良社会影响，由于撤回及时，尚未造成严重社会影响，且该文件自发布到撤回期间我局也未按照该文件要求执行，未发生药品安全和舆情事件。二是出台了《关于印发<湖南省药品监督管理局党组会局务会制度>等十一个制度的通知》，严格执行“三重一大”有关制度。三是进一步规范文件管理。组织相关工作人员开展公文处理业务专题培训，对报告、请示等对外行文事项一律实行书记、局长双签制度，对《湖南省药品监督管理局公文运转规则》进行修订，印发了《湖南省药品监管局综合处关于印发<湖南省药品监督管理局信息系统安全管理办法>等五项制度文件的通知》，进一步规范公文发布程序。

        9.干部队伍建设存在差距。专业化人才匮乏。局机关药品、医疗器械和化妆品监管直接相关的专业技术人员只有43人，占比仅35%。

        整改结果：完成

        整改情况：一是开展干部现状情况调研，形成干部现状情况分析报告，已将招录药品监管专业人才列为干部队伍建设重点工作内容，明确在今后的招考招聘中重点招录药品监管专业技术人员。二是在我局核查中心公开招聘工作人员中明确以专业技术人员为主，其中招聘药械化专业技术人员岗位比例达87.5%。三是我局2022年新招录的2名公务员均为药学专业硕士研究生，已于9月到岗。经省委组织部和编办批准，计划2023年通过省考招录药品监管专业技术人员1名，现已发布公告。

        10.落实上轮省委巡视整改责任不够有力，仍有“办照容易办证难，注册容易注销难”。

        整改结果：完成

        整改情况：一是及时办理企业注销申请。2022年，已在我局官网发布公告32期，共注销22张药品经营许可证书、64张医疗器械生产许可证、66张第二类医疗器械注册证。二是组织开展对省一体化平台内许可备案事项的清理和核对工作，规范办事程序，明确办事条件。三是组织开展注销流程确定工作。执业药师注销注册、化妆品生产企业注销作为行政许可事项已在我局政务服务旗舰店公开办事指南，相关业务处室已明确医疗器械生产企业、药品批发企业注销内部办理流程。四是在政务服务窗口成立“办不成事”反映专窗，安排一名党员坐班，收集群众和企业对我局政务服务的意见和建议。五是修订完善了《湖南省药品批发企业（零售连锁总部）分类验收检查标准（暂行）》。

        11.落实上轮省委巡视整改责任不够有力，“食品药品检验检测基地大楼竣工搁置未用”问题尚未整改到位。

        整改结果：基本完成

        整改情况：一是核实有关整改推进不到位的原因。2019年，省委巡视指出问题后，省市场局、省药监局立即重新启动项目后续建设。经向省委省政府请示汇报并协调争取，2021年4月,省发改委下达了《关于省食品药品检验检测（工艺装修及检验检测仪器配置）建设项目可行性研究报告的批复》。后因省市场局所属事业单位改革试点，涉及到食品、药品检验检测机构的调整，影响了项目后续建设推进进度。二是巡视整改期间，于2022年10月召开了食品药品检验检测基地大楼项目建设领导小组第4次会议，对问题整改提出了计划和措施。三是已于2022年11月对食品药品检验检测基地大楼装修项目进行网上招标，2022年12月9日开标，2022年12月29日收到中标通知书，该项目由湖南省第三工程有限公司、湖南智谋规划工程设计咨询有限责任公司联合中标，现正在进行施工设计，预计2023年9月30日完工，2023年底可投入使用。

        三、对长期整改任务采取的重要举措和取得的阶段性成效

        1.推进药品监管科学研究力度不够。截止巡视进驻时，全国已成立12家药监科学研究基地，湖南尚无1家；117个国家药监重点实验室，湖南仅有1个。

        整改结果：长期整改

        整改情况：一是着力营造科学监管氛围。已与湖南省中医药研究院签订《加强中药监管科学研究合作协议》，成立“中药监管科学研究中心”，明确了发展方向，制定了发展规划；与中南林业科技大学签订了共同建设化妆品监管科学研究基地战略合作协议，为积极申报国家药品监管科学研究基地奠定基础。将监管科学作为省科药联合基金的重点支持方向，鼓励申报监管科学方向的课题研究。二是加强重点实验室建设。向省科技厅推荐建设3家省级重点实验室（细胞治疗产品、化学药品、化妆品方向），争取在今年年底，评定1-2家省级重点实验室。努力争取上级部门的支持，进一步提高创建国家药监重点实验室软件、硬件条件的保障力度。

        2.政治建设有不足。对干部职工思想动态分析掌握不够，存在干部提拔“逢提必告”现象，政治机关氛围和政治生态受到一定影响。

        整改结果：长期整改

        整改情况：一是印发《中共湖南省药品监督管理局党组巡视整改专题民主生活会实施方案》，局党组组织召开了巡视整改专题组织生活会，按照会议流程组织会前学习、谈心谈话、广泛收集意见、批评与自我批评和党员评议；全局系统各级党组织均组织开展了巡视整改专题组织（民主）生活会。二是进一步畅通干部职工反映问题渠道，及时掌握干部职工思想动态。通过开展部门调研座谈、谈心谈话等方式，收集干部职工意见建议4类121条，并研究制定了针对性措施。三是规范干部选任工作，认真贯彻新时期好干部标准，始终把政治标准放在第一位，注重选拔忠诚干净担当、群众公认的干部。出台了《干部选任工作实施办法》《干部选拔任用全程纪实制度》《干部选拔任用监督工作制度》。做好干部政策宣传，2022年下半年，在晋升二巡和处长轮岗交流过程中，未出现“逢提必告”现象。四是营造风清气正的政治生态，制定印发了《落实意识形态工作责任制实施方案》《党组落实全面从严治党主体责任清单》《党组成员履行全面从严治党责任清单》《2022年基层党组织落实全面从严治党主体责任考核办法》等文件并严格执行。

        四、下一步整改工作安排

        目前，省药监局党组的整改取得阶段性成效，但统筹推进深层次问题整改还需加大力度，我们将进一步提高政治站位，深入学习贯彻习近平总书记关于巡视工作的重要讲话精神，坚决落实中央重大决策部署和省委工作要求，高度重视巡视整改工作。坚持目标任务不变、标准要求不降、工作力度不减，对整改落实事项实行台账管理，确保件件有回应、事事有落实。紧盯整改任务，做好后续整改，对于已经完成的整改事项，适时组织“回头看”，巩固成果，对于需要较长时间才能整改到位的，加强跟踪问效，确保工作落实。完善长效机制，堵塞制度漏洞，对整改工作中已经建立的制度，坚决抓好落实，确保真正发挥作用；对需要建立完善的制度，抓紧研究出台，从机制上防范问题发生；对出现的新情况新问题，深入调查研究，找到问题症结，制定切实管用的措施办法。把巡视整改与做好当前各项工作紧密结合，全面改进和加强各项工作，切实做好巡视“后半篇文章”，确保各项整改任务全面完成、对表交账，以实实在在的工作成绩体现巡视整改的成效。

        欢迎广大干部群众对巡视整改落实情况进行监督。如有意见建议，请及时向我们反映。联系电话：0731-88633337；邮政信箱：湖南省长沙市岳麓区金星中路469号省药品监管局机关党委（人事处）；电子邮箱：hnfdarsc469@163.com。

 

        中共湖南省药品监督管理局党组

        2023年2月9日