近年来，省食品药品监管局牢固树立和实践科学监管理念，始终坚持把规范权力运行作为工作重点来抓，更加注重机制、制度建设创新和强化监督，有力地促进了我省食品药品监管事业发展和监管队伍建设。我局自组建以来，没有发生一起监管执法方面的重大违法违纪案件，从2008年起，已连续三年被评为依法行政、政务公开先进单位。2010年，我局荣获省直文明单位荣誉称号，并再次被评为全省反腐倡廉建设先进单位。

　　一、开展制度建设专项行动，奠定规范权力运行的基础

　　近年来，我们围绕以制度管权、管事、管人，进行了积极的探索。特别是去年，按照省委、省政府关于开展规范权力运行制度建设的安排，我局成立专门班子，集中开展以规范权力运行为目标的制度建设专项行动。

　　（一）清理职权底数和依据，绘制权力运行流程图。我们围绕“部门和岗位有哪些权力”这一问题，依据法律、法规、规章、规范性文件，逐个岗位、逐个事项、逐个环节清查行政权力，并将权力来源和行使依据编制成职权目录。我们围绕“权力流程如何更加科学合理”这一问题，对工作流程进行重新审核；对全局35项71个子项的行政审批职权，按照“便民高效和有利于监督”的原则，编绘出新的权力运行流程图。

　　（二）查找权力风险点，修订完善规章制度。去年省局机关“三定”工作完成以后，我们即安排机关各处室、各直属单位对照单位职能和岗位职责，开展廉政风险排查，列出“权力风险预警清单”，制定出堵塞漏洞、防控管理的具体措施。在此基础上，局中心组围绕“如何通过制度建设有效防控权力风险”的议题，进行专题学习讨论，并决定按照“一项权力就建立一项制度”的原则，由局机关各处室和直属各单位各负其责，开展规范权力运行制度建设工作，形成了一本厚达352页的《规范权力运行制度汇编》，共归集规范权力运行的46项制度和21项配套保障监督制度，每一项制度都明确了权力责任单位、责任人、权力依据、工作程序、责任追究、监督检查等内容。

　　二、建立健全监督机制，加强对权力运行的监督制约

　　食品药品事关公众身体健康和生命安全的特殊性，决定了监管中出现腐败行为后果的特别危害性，就决定了我们接受监督、切实规范权力运行的极端重要性。为确保权力的规范运行，我们格外注重在建立完善监督制约机制上下功夫。

　　（一）合理设计工作流程，强化内部监督。在权力运行过程中，我们按照合法高效的原则，注重通过合理分权，变一人负责为多人、多岗位和多部门交叉负责，实现内部相互制约、相互监督。在执法办案上，建立了“办、审、定”三分离的执法办案制度。“办”，明确了案件承办人、办结时限、所负职责；“审”，由政策法规部门承担，是对“办”的过程的一种有效监督和制约；“定”，把案件的承办与处罚分开，把行政处罚决定权交由案件审理委员会集体决定，避免个人说了算。在行政审批上，探索建立审批监管相分离的权力分解与制约机制，“淡化”审批权利，“强化”监管责任，对涉及许可申请的技术审评和现场检查由审评认证中心或者政务中心承担，使多数业务处室从个案审批中解脱出来，主要精力用在组织日常监督和行政服务上。

　　（二）公开透明，欢迎社会各界参与和监督。在权力运行的全过程，坚持公开透明，自觉接受公众监督。一是权力运行全面公开。我局《规范权力运行制度汇编》通过省纪委、省法制办审定后，将按照全省统一要求向社会公布，我们以它为“标杆”运行权力，公众以它为“标杆”监督权力运行。二是重大决策公开听证。近几年，我局先后成功举行了“零售药店合理布局”、“药品批发企业现代物流系统设置标准”、“药品、医疗器械生产经营企业质量信用等级评估标准”等多个听证会，较好地保证了公众的知情权、表达权、参与权、监督权。三是公众投诉快速核查。我局向社会公开作出“四项承诺”，即：在本省范围内购买的假药，能出具真实合法票据的，由当地食品药品监管部门负责退回药款；食品药品监管部门接到对假劣药品实名举报后，须派人在24小时之内赶到现场处理，7个工作日内反馈查处情况，等等。去年，我局收到相关投诉举报71件，均及时快速地进行了调查处理。

　　（三）充分发挥纪检监察机构的监督作用。为支持驻局纪检监察机构的监督工作，去年局党组会特别明确以下三点：一是切实保障纪检监察干部的知情权，对“三重一大”等重要事项上会之前必须先与纪检组监察室通气，如大额资金的分配、干部的推荐；二是建立监察室主任列席有关局党组会、局长办公会制度；三是建立重大情况向纪检组、监察室报告制度。比如，处室发现执法人员在监管工作中不作为、慢作为、乱作为的情况，要及时向纪检组监察室报告，不报告者须问责处室负责人。

　　三、切实解决群众反映强烈的突出问题，确保权为民所用

　　科学监管理念的本质和核心，是以人为本，立党为公、执政为民。我们在规范权力运行工作中，注重在解决人民群众反映强烈的突出问题上着力，坚决纠风治乱，确保权为民所用。

　　（一）出台自由裁量权基准，解决自由裁量权过大的问题。2008年，我局就制定了《规范行使药品和医疗器械行政处罚自由裁量权的指导意见》（试行），运行两年后，我们又于去年组织修订，出台了《规范行政执法自由裁量权规定》，共对100多种违法行为细化情节认定、量化处罚标准，明确规定自由裁量权的实施程序。实施自由裁量权基准制度后，对药品和医疗器械的行政处罚标准由“粗”变“细”，处罚幅度由“弹性”变“刚性”。局案审会按照“基准”审定行政处罚案件，有效地消除了办“人情案”、“关系案”的土壤。去年，我省查处的劣药复方丹参片案，同案在全省发生数十起，全部按照同一处罚幅度处罚，案件当事人没有一个提出复议，也很快履行了处罚决定。我局推行自由裁量权基准制度的做法在全省执法部门中起到了良好的示范作用，去年被评为全省十大纪检监察特色工作之一。

　　二是深化行政审批制度改革，解决审批效能问题。一方面，结合全省食品药品监管体制改革，认真清理行政审批项目，在依法划分省、市、县三级药监机关职权的同时，实事求是、因地制宜地为自己“瘦身”，将药品零售许可和医疗器械零售许可等两项行政审批权下放到基层，方便企业办事。另一方面，积极推进行政许可事项的网上受理和在线审批。目前已经实现二类医疗器械注册、特殊药品审批等21项行政许可项目的网上申请和在线审批，占到行政审批项目总数的60%以上。同时，我们进一步加强政务中心建设，将局政务中心视同处室对待，进一步充实了工作力量，优化审批流程，促进审批提速。2010年，我局共受理行政审批申请1566件，办结1349件，均依法办理，办理时限平均比法定期限缩短了三分之一。

三是推行绩效管理，解决机关作风问题。近年来，根据机关工作实际，为促进科学管理、改进机关作风、提高机关效能，我局建立健全了绩效考核制度，构建了以内部管理精细化、公务行为规范化、干部工作人性化为主要内容的“三化”管理模式，形成了以绩效考核为主体，全员专业考试、执法案卷考评为补充的“三考”评价体系。在“三化”管理中，将每项任务分解到岗、每项工作落实到人，实行每日记载、每月小结、每季讲评、每年考核，落实行政问责；推进依法行政，注重文明执法，严格责任追究，防止办事草率化、执法情绪化；改进干部工作，加强教育引导，完善激励措施，注重人文关怀，促进执法队伍健康成长。在“三考”体系中，建立起平时督查与年度考评相结合，定期检查与明查暗访相结合，以及绩效评价与专业考试、执法考评相结合的考核机制，促进干部职工自觉加强学习，增强岗位技能，提高工作效率，抓好工作落实。去年7月，我们安排驻局纪检监察机构就作风建设情况开展了一次暗访活动，共走访74家管理相对人，发放了问卷调查表，满意度在95%上，总体情况反映较好。

(湖南省食品药品监管局纪检组)